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職位描述：
職責(zé)描述：
1、負責(zé)各品種的生產(chǎn)工藝改進和優(yōu)化工作（小試、中試及放大）；
2、負責(zé)各品種的生產(chǎn)工藝改進和優(yōu)化方案的起草（小試、中試及放大）和總結(jié)；
3、確保各品種的生產(chǎn)工藝改進和優(yōu)化按預(yù)定方案進行； 4、負責(zé)協(xié)助研發(fā)生產(chǎn)工藝的小試、中試及放大；
5、負責(zé)協(xié)助研發(fā)安排的生產(chǎn)工藝現(xiàn)場考察；
6、當(dāng)生產(chǎn)工藝現(xiàn)場考察時，負責(zé)協(xié)助車間主任對生產(chǎn)車間的現(xiàn)場安排；
7、協(xié)助生產(chǎn)部負責(zé)人起草生產(chǎn)車間各類sop、生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)部相關(guān)sop等文件；
8、輔助生產(chǎn)相關(guān)驗證工作，協(xié)助其他部門驗證方案的起草和驗證報告的整理；
9、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)文件的歸檔和管理；
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、掌握 gmp 法規(guī)和制藥企業(yè)的相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，掌握國家制藥行業(yè)的相關(guān)政策和法律法規(guī)。熟悉不同藥品不同劑型的生產(chǎn)工藝流程；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備工藝員所要求的生產(chǎn)技術(shù)文件起草能力。