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主要職責：1、負責QC記錄審核，包括批檢驗記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。2、負責QC儀器校準文件的確認與審核。3、負責QC的OOS、偏差、變更的確認與審核。4、負責空調(diào)系統(tǒng)的管理及環(huán)境監(jiān)測。5、負責純化水系統(tǒng)的管理。6、負責潔凈車間的現(xiàn)場管理。7、負責組織實施潔凈區(qū)相關(guān)設備的驗證。8、負責生產(chǎn)及驗證過程的檢查工作。9、負責計量工作的監(jiān)督，確保關(guān)鍵儀表被校準。二、任職資格：1、本科以上學歷，制藥相關(guān)專業(yè)。2、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實際經(jīng)驗，3年以上QC工程師工作背景。3、熟悉中國GMP法規(guī)具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗。3、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學合成方面的知識。