應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、組織建立和完善企業(yè)生產質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。
2、FDA、MDR新法規(guī)質量管理體系的轉化和實施。
3、醫(yī)療器械質量管理體系認證、CE認證的體系審核、以及監(jiān)管機構審核。
4、組織內部審核、管理評審。
5、質量手冊、各級質量體系文件、流程制定、修改和優(yōu)化。
6、協(xié)助指導其他部門體系流程規(guī)范和優(yōu)化。
7、質量體系的日常監(jiān)督、抽查、質量體系運行狀況月報、體系處罰、體系培訓、體系宣傳。
8、文控管理：文件受控、發(fā)放、回收、作廢等。
9、其他法規(guī)、標準更新學習和轉化、培訓。
任職要求：
1、本科及以上學歷，三年以上醫(yī)療器械質量管理經驗或體系管理經驗。
2、熟悉ISO9001、ISO13485醫(yī)療器械質量體系。
3、熟悉GMP醫(yī)療器械質量體系、熟悉MDR歐盟醫(yī)療器械法規(guī)、熟悉FDA醫(yī)療器械法規(guī)。
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：長沙湘江新區(qū)（岳麓區(qū)、長沙高新區(qū)）長沙-岳麓區(qū)巨星創(chuàng)業(yè)基地1樓進門右側明康中錦
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職位發(fā)布者
HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地
