職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品前期立項策劃,需求收集,需求評審;
2.整理立項文件,確保立項文案完整,并對立項可行性/充分性等進(jìn)行評估;
3.協(xié)助組織項目各個階段評審工作,推動影響評審的問題解決;
4.定期匯報項目進(jìn)展,預(yù)警項目進(jìn)度及風(fēng)險,項目階段性成果和經(jīng)驗(yàn)總結(jié);
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認(rèn)證技術(shù)資料的編寫、整理與審核;
6.組建及管理項目團(tuán)隊,輸出項目開發(fā)計劃,進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)過程管理,控制項目的范圍、風(fēng)險、質(zhì)量及成本;
7.制定設(shè)計轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機(jī)(或樣品)需求,推動各階段物料和生產(chǎn)資源,按進(jìn)度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果,推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決;
8.對接注冊工程師,完善注冊所需項目資料提交。
崗位要求:
1、40歲以下,3年以上研發(fā)項目管理經(jīng)驗(yàn);有醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能獨(dú)立勝任整機(jī)開發(fā)項目的管理,
2、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的邏輯思維能力和統(tǒng)籌能力,風(fēng)險管理意識強(qiáng),02熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程,熟悉13485及9706.1及相關(guān)法律法規(guī);
4、性格外向、思維敏捷,善于溝通和交流表達(dá);
5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的抗壓力、執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力;
6、能力優(yōu)異者,條件可適當(dāng)放寬。
1.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品前期立項策劃,需求收集,需求評審;
2.整理立項文件,確保立項文案完整,并對立項可行性/充分性等進(jìn)行評估;
3.協(xié)助組織項目各個階段評審工作,推動影響評審的問題解決;
4.定期匯報項目進(jìn)展,預(yù)警項目進(jìn)度及風(fēng)險,項目階段性成果和經(jīng)驗(yàn)總結(jié);
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認(rèn)證技術(shù)資料的編寫、整理與審核;
6.組建及管理項目團(tuán)隊,輸出項目開發(fā)計劃,進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)過程管理,控制項目的范圍、風(fēng)險、質(zhì)量及成本;
7.制定設(shè)計轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機(jī)(或樣品)需求,推動各階段物料和生產(chǎn)資源,按進(jìn)度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果,推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決;
8.對接注冊工程師,完善注冊所需項目資料提交。
崗位要求:
1、40歲以下,3年以上研發(fā)項目管理經(jīng)驗(yàn);有醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能獨(dú)立勝任整機(jī)開發(fā)項目的管理,
2、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的邏輯思維能力和統(tǒng)籌能力,風(fēng)險管理意識強(qiáng),02熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程,熟悉13485及9706.1及相關(guān)法律法規(guī);
4、性格外向、思維敏捷,善于溝通和交流表達(dá);
5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的抗壓力、執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力;
6、能力優(yōu)異者,條件可適當(dāng)放寬。
工作地點(diǎn)
地址:南昌南昌縣南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路天祥北大道738號
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
林同HR
南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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股份制企業(yè)
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江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路738號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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