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本崗位為物產(chǎn)醫(yī)藥四川子公司招聘崗位。
1.嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度，首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核做到數(shù)據(jù)規(guī)范、準(zhǔn)確、及時(shí)錄入系統(tǒng)；
2.組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)和GSP要求，組織制定和修訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
3.負(fù)責(zé)制定部門工作計(jì)劃，對質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行分解實(shí)施；
4.負(fù)責(zé)審核質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的更新、修改、維護(hù)工作；
5.負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械各類質(zhì)量信息檔案；
6.組織醫(yī)療器械召回和負(fù)責(zé)不良事件上報(bào)工作；
7.收集、處理醫(yī)療器械質(zhì)量信息和法律法規(guī)，并進(jìn)行傳達(dá)、處理和匯總分析；
8.開展質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期及不定期抽查考核，及時(shí)下發(fā)整改通知及跟蹤處理工作；
9.協(xié)助質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作及質(zhì)量培訓(xùn)工作；
10.做好對第三方物流企業(yè)、承運(yùn)商運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的評估、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、進(jìn)貨質(zhì)量評審、質(zhì)量檢查等工作。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2.具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
3.精通醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理法律法規(guī)；
4.依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，完成公司質(zhì)量監(jiān)督管理等各項(xiàng)工作任務(wù)，確保公司質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供有力的質(zhì)量保障。