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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草修訂確認(rèn)與驗證管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件，參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件，監(jiān)督各部門嚴(yán)格按照規(guī)程規(guī)定開展相關(guān)工作。

2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗證總計劃、年度驗證計劃等相關(guān)驗證管理文件的制、修訂；

3、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗證相關(guān)工作的指導(dǎo)、管理、協(xié)調(diào)、跟蹤，對確認(rèn)與驗證過程中的異常情況、偏差等會同相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、風(fēng)險評估及處理，對糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤落實。

4、負(fù)責(zé)發(fā)放確認(rèn)與驗證編號，督促確認(rèn)與驗證起草部門及時提交確認(rèn)與驗證方案資料，確保個審核人員在確認(rèn)與驗證實施前完成必要的審核修訂。參與驗證前的培訓(xùn)。

5、負(fù)責(zé)公司所有驗證方案、驗證報告的收集、整理、審核，并出具初步的確認(rèn)與驗證結(jié)論。

6、根據(jù)確認(rèn)與驗證結(jié)果提請質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽發(fā)驗證合格證書。

7、參與自檢、質(zhì)量風(fēng)險評估、偏差處理、變更控制以及CAPA等方面的活動。

8、服從安排，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有制藥背景；

2、具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉驗證流程及法規(guī)要求；

3、有提取，固體制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗優(yōu)先；

4、具有較強的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、交通補助、餐補、通訊補助、節(jié)日福利