職位描述
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崗位職責:
1.獨立或在高級研究員指導下,進行化學藥品質(zhì)量研究相關(guān)實驗,包括但不限于分析方法開發(fā)、方法學驗證、樣品檢測、穩(wěn)定性研究及雜質(zhì)研究等工作;
2.負責準確、及時地記錄實驗過程與結(jié)果,并依據(jù)相關(guān)規(guī)范及原始數(shù)據(jù),撰寫實驗記錄、分析方法開發(fā)報告、方法學驗證報告、穩(wěn)定性研究中期報告等基礎(chǔ)技術(shù)文件;
3.協(xié)助完成申報資料(CTD格式)中質(zhì)量部分相關(guān)章節(jié)的數(shù)據(jù)整理、初稿撰寫工作;
4.負責實驗所用分析儀器的日常使用、維護和保養(yǎng);
5.協(xié)助上級研究員進行部分實驗數(shù)據(jù)的匯總、趨勢分析與偏差調(diào)查。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,藥物分析、藥學、化學或相關(guān)專業(yè);
2.具有2-5年化學藥品質(zhì)量研究(藥物分析)相關(guān)工作經(jīng)驗,完整經(jīng)歷過至少2個以上藥品項目的分析方法開發(fā)與驗證或穩(wěn)定性研究全過程;
3.熟練掌握HPLC、GC、溶出度儀等常用分析儀器的原理與操作,具備扎實的藥物分析實驗技能;
4.能夠獨立進行文獻檢索、圖譜解析與數(shù)據(jù)分析,具備良好的實驗數(shù)據(jù)解讀能力;
5.具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、良好的實驗記錄習慣和基本的文件撰寫能力;
6.具備良好的團隊協(xié)作精神、溝通能力和學習能力;
7.有參與藥品注冊申報資料(CTD)撰寫或整理經(jīng)驗的候選人優(yōu)先。
工作地點
地址:深圳南山區(qū)深圳深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)朗山路17號健康元藥業(yè)集團大廈
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職位發(fā)布者
張達翔HR
健康元藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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碩士
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