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主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)全流程的設(shè)計開發(fā)工作，制定并實施工藝試驗方案，驗證技術(shù)可行性與產(chǎn)品性能達標(biāo)情況；
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗證方案，組織開展驗證試驗，完成驗證報告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險管理計劃，組織開展全生命周期風(fēng)險管理活動（含風(fēng)險識別、分析、評價、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。

任職要求：

學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機械設(shè)計制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗
基礎(chǔ)經(jīng)驗：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，特別要求引流管產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
獨立帶項目經(jīng)驗，可獨立承接項目從立項到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程