職位描述
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職責描述:
1. 搭建并維護集團藥物警戒體系,確保符合GVP規(guī)范。
2. 統(tǒng)籌在研及上市產(chǎn)品安全信息收集、處置與上報,保障零漏報、零延時。
3. 主導(dǎo)撰寫PVP、RMP、階段安全性報告等核心合規(guī)文件。
4. 制定并落地風險控制措施,處理死亡病例、群體不良事件等重大安全事件。
5. 組織藥物警戒培訓,為各部門提供安全信息支持。
任職要求
1. 醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,持GVP培訓證書優(yōu)先。
2. 10年以上藥物警戒經(jīng)驗,6年以上團隊管理及體系搭建經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法規(guī),具備核心文件撰寫、重大事件處置能力。
4. 英語流利,抗壓能力強,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與風險管控能力。
5. 具備眼科/腫瘤臨床I-III經(jīng)驗。
1. 搭建并維護集團藥物警戒體系,確保符合GVP規(guī)范。
2. 統(tǒng)籌在研及上市產(chǎn)品安全信息收集、處置與上報,保障零漏報、零延時。
3. 主導(dǎo)撰寫PVP、RMP、階段安全性報告等核心合規(guī)文件。
4. 制定并落地風險控制措施,處理死亡病例、群體不良事件等重大安全事件。
5. 組織藥物警戒培訓,為各部門提供安全信息支持。
任職要求
1. 醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,持GVP培訓證書優(yōu)先。
2. 10年以上藥物警戒經(jīng)驗,6年以上團隊管理及體系搭建經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法規(guī),具備核心文件撰寫、重大事件處置能力。
4. 英語流利,抗壓能力強,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與風險管控能力。
5. 具備眼科/腫瘤臨床I-III經(jīng)驗。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)康弘藥業(yè)(蜀西路)108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
國內(nèi)上市公司
-
蜀西路108號
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