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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)本持有人藥品不良反應(yīng)信息的監(jiān)測(cè)收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告工作；
2.負(fù)責(zé)國(guó)家直報(bào)系統(tǒng)反饋數(shù)據(jù)的下載、規(guī)整、上報(bào)工作；
3.定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，識(shí)別文獻(xiàn)、監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)報(bào)告，并按照公司流程，進(jìn)行處理、遞交；
4.參與開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等工作；
5.負(fù)責(zé)藥物警戒文件復(fù)審組織；
6.負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)中報(bào)告系統(tǒng)的維護(hù)更新工作；
7.負(fù)責(zé)與內(nèi)外部對(duì)接部門(mén)的工作溝通；
8.負(fù)責(zé)藥物警戒文件、記錄及相關(guān)數(shù)據(jù)檔案的管理；
9.負(fù)責(zé)藥物警戒信息化系統(tǒng)的管理；
10.協(xié)助進(jìn)出口藥品的藥物警戒相關(guān)工作；
11.組織本持有人內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)工作，參加外部相關(guān)培訓(xùn)；
12.負(fù)責(zé)藥物警戒其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷及以上；
2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及政策；
3、具有至少3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有文件撰寫(xiě)能力、數(shù)據(jù)分析能力；
5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，組織、溝通及協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力等。